FDA & THC nyilatkozat

FDA nyilatkozat

Szabályozási státusz

A VAZPE termékek elektronikus nikotinszállító rendszerek (ENDS), és az Ön tartózkodási helyétől függően különböző szabályozási keretrendszerek vonatkoznak rájuk. Az Egyesült Államokban ezek a termékek dohánytermékként az FDA felügyelete alá tartoznak.

FDA dohánytermék-szabályozás (USA)

• A VAZPE termékek kizárólag felnőttek számára készültek (az USA-ban 21+, 2019 decembere óta szövetségi előírás alapján)
• A termékeket az FDA nem hagyta jóvá a dohányzásról való leszokást segítő eszközként vagy orvostechnikai eszközként
• Megfelelünk a Federal Food, Drug, and Cosmetic Act 201(rr) szakasza szerinti, vélelmezett dohánytermékekre vonatkozó alkalmazandó FDA-előírásoknak
• Minden hirdetési és marketingállítás megfelel az FDA irányelveinek, valamint a fiatalkorúakat célzó vonzerőre vonatkozó korlátozásoknak
• A termékek gyártása adott esetben a hatályos helyes gyártási gyakorlat szerint történik
• A szövetségi jogszabályok előírása szerint minden online értékesítéshez életkor-ellenőrzés szükséges
• Az FDA előírásainak megfelelően kézbesítéskor felnőtt aláírása szükséges

Egészségügyi nyilatkozatokkal kapcsolatos jogi nyilatkozat

A VAZPE nem állítja, hogy termékeink:

• Biztonságosak, vagy biztonságosabbak a hagyományos cigarettánál
• Segítenek leszokni a dohányzásról
• Bármilyen terápiás vagy gyógyászati előnnyel rendelkeznek
• Mentesek az egészségügyi kockázatoktól
• Bármely egészségügyi hatóság orvosi felhasználásra jóváhagyta őket

THC & kannabiszra vonatkozó jogi nyilatkozat

Kannabisz-szabályozási megfelelőség

Bár a kannabiszra vonatkozó jogszabályok joghatóságonként eltérhetnek, a VAZPE álláspontja egyértelmű:

• Egyetlen VAZPE termék sem tartalmaz THC-t, CBD-t vagy más kannabinoidokat
• Nem tartalmaznak kannabiszból származó terpéneket vagy kivonatokat
• Minden összetevő legális forrásból származik, és felhasználásuk FDA által jóváhagyott
• A termékek megfelelnek a nemzetközi szállítási előírásoknak
• Nincs kapcsolat a kannabisz- vagy marihuánaiparral

Tesztelés & ellenőrzés

A VAZPE termékek rendszeres, független laboratóriumi vizsgálatokon esnek át annak igazolására, hogy:

• Nem tartalmaznak THC-t és más ellenőrzött anyagokat
• Pontos nikotintartalom-jelölés
• Az összetevők tisztasága
• A káros szennyező anyagok hiánya
• Megfelelés a vonatkozó előírásoknak

Egészségügyi figyelmeztetések

Egészségügyi információk a nikotinról

A nikotint tartalmazó termékek olyan egészségügyi kockázatokkal járnak, amelyeket a felhasználóknak ismerniük kell:

• Függőség: A nikotin erősen addiktív, és függőséghez vezethet
• Szív- és érrendszeri hatások: Növelheti a pulzusszámot és a vérnyomást
• Kockázatok terhesség alatt: Káros a fejlődő magzatra és a csecsemőkre
• Kockázat fiatalok számára: Különösen káros a serdülők fejlődő agyára
• Egészségügyi állapotok: Súlyosbíthat bizonyos egészségügyi állapotokat

Ellenjavallatok

A VAZPE termékeket nem használhatják:

• A törvényes korhatár alatti személyek (joghatóságtól függően 18+ vagy 21+)
• Várandós vagy szoptató nők
• Szívbetegségben vagy magas vérnyomásban szenvedő személyek
• Légzőszervi betegségben szenvedők
• A nikotinra vagy más összetevőkre allergiás személyek
• Depresszió vagy asztma kezelésére gyógyszert szedő személyek
• Nem dohányzók, illetve azok, akik soha nem használtak nikotintartalmú termékeket

Nemzetközi szabályozási megfelelés

Több joghatóságra kiterjedő megfelelés

A VAZPE nemzetközi szinten működik, és többféle szabályozási keretrendszernek is megfelel. Fontos: A szabályozások 2024–2025-ben gyorsan változnak, és számos ország szigorúbb ellenőrzéseket vezet be.

Szabályozási változások

Az e-cigaretta termékek szabályozási környezete folyamatosan változik. A VAZPE nyomon követi a szabályozási változásokat, és ennek megfelelően frissíti megfelelőségi gyakorlatát. A vásárlók felelőssége annak biztosítása, hogy a termékek jogszerűek legyenek az adott joghatóságukban.

Termékbiztonsági információk

Biztonságos használati útmutató

A VAZPE termékek biztonságos használata érdekében:

• Olvassa el az útmutatót: Mindig olvassa el és kövesse a termékhez tartozó összes utasítást
• Megfelelő tárolás: A termékeket gyermekektől és háziállatoktól elzárva tárolja
• Hőmérséklet-szabályozás: Kerülje a szélsőséges hőmérsékleteket
• Akkumulátorbiztonság: Kizárólag az ajánlott töltőket és akkumulátorokat használja
• Rendszeres karbantartás: A készülékeket az útmutató szerint tisztítsa és tartsa karban
• Probléma esetén hagyja abba a használatot: Hagyja abba a használatot, ha bármilyen kedvezőtlen hatást tapasztal

Vészhelyzeti információk

Allergiás reakciók

Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a használatot, és forduljon egészségügyi szakemberhez:

• Nehézlégzés vagy sípoló légzés
• Bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés
• Az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
• Súlyos szédülés vagy ájulásérzet
• Gyors vagy szabálytalan szívverés
• Hányinger, hányás vagy erős fejfájás

Összetevők feltüntetése

Gyakori összetevők

A VAZPE termékek jellemzően az alábbi, FDA által jóváhagyott összetevőket tartalmazzák:

• Nikotin: Természetes eredetű vagy szintetikus nikotin
• Propilén-glikol (PG): FDA által jóváhagyott élelmiszer-adalékanyag és hordozóanyag
• Növényi glicerin (VG): Növényi eredetű, FDA által jóváhagyott édesítőszer
• Aromák: FDA által jóváhagyott, élelmiszeripari minőségű aromák
• Egyéb adalékanyagok: Tartalmazhat engedélyezett tartósítószereket vagy stabilizátorokat

Összetevők, amelyeket nem használunk

A VAZPE termékek nem tartalmaznak:

• THC-t, CBD-t vagy más kannabinoidokat
• Dohánylevelet vagy dohányból származó anyagokat (a nikotin kivételével)
• E-vitamin-acetátot
• Diacetilt vagy acetil-propionilt
• A szabályozási határértékeket meghaladó nehézfémeket
• Formaldehidet vagy más ismert rákkeltő anyagokat elsődleges összetevőként

Kutatás & tanulmányok

A kutatások jelenlegi állása

A vaping és az e-cigaretta-használat hosszú távú egészségügyi hatásait a tudományos közösség továbbra is vizsgálja. Bár egyes tanulmányok a hagyományos cigarettákhoz képest alacsonyabb ártalmat jeleznek, az átfogó hosszú távú adatok még mindig kialakulóban vannak.

Független tanulmányok

A VAZPE nem végez és nem finanszíroz független egészségügyi vizsgálatokat a vaping termékekkel kapcsolatban. A termékbiztonsággal kapcsolatos információkhoz lektorált tudományos kutatásokra és az egészségügyi hatóságok szabályozói iránymutatásaira támaszkodunk.

Folyamatos nyomon követés

Folyamatosan figyelemmel kísérjük:

• A vapinggal és az egészséggel kapcsolatos új tudományos kutatásokat
• Az egészségügyi hatóságok szabályozási frissítéseit
• Az iparági biztonsági fejleményeket és a bevált gyakorlatokat
• A vásárlói visszajelzéseket és a nemkívánatos eseményekről szóló jelentéseket

Jogi nyilatkozatok

Felelősség korlátozása

A VAZPE termékek használatával Ön tudomásul veszi és elfogadja, hogy:

• A nikotintartalmú termékek használata velejáró kockázatokkal jár
• A VAZPE nem vállal felelősséget a termékhasználatból eredő egészségügyi hatásokért
• Ön felelős a helyi jogszabályok betartásáért
• A termékeket kizárólag saját felelősségére használja
• Elolvasta és megértette az összes figyelmeztetést és jogi nyilatkozatot

Orvosi tanácsadásra vonatkozó nyilatkozat

Joghatóságonként eltérő jogszabályok

A felhasználók felelősek annak biztosításáért, hogy a VAZPE termékek az adott joghatóságuk területén jogszerűek legyenek. Egyes területeken korlátozások vagy tilalmak vonatkozhatnak az alábbiakra:

• E-cigaretta termékek vásárlása vagy birtoklása
• Használat nyilvános helyeken
• Import vagy határokon átnyúló szállítás
• Az általunk megadott minimumkorhatárt meghaladó életkori korlátozások
• Engedélyezési vagy regisztrációs követelmények

Nemkívánatos események bejelentése

Bejelentés módja

Ha a VAZPE termékek használata során bármilyen nemkívánatos hatást tapasztal, kérjük, jelentse az alábbi elérhetőségen:

• VAZPE ügyfélszolgálat: [email protected]
• FDA (USA): FDA Safety Reporting Portal vagy 1-800-FDA-1088
• Health Canada: Canada Vigilance Program
• EU: Nemzeti illetékes hatóságok
• Az Ön egészségügyi szolgáltatója: Mindig konzultáljon orvosával

Megadandó információk

Nemkívánatos esemény bejelentésekor kérjük, adja meg az alábbiakat:

• A termék neve és a gyártási tétel-/sarzs száma
• A vásárlás és az első használat dátuma
• A nemkívánatos esemény leírása
• A tünetek időbeli lefolyása
• Az Ön elérhetőségei
• Az egészségügyi szolgáltató adatai, ha alkalmazható

Jelen felelősségkizárás frissítései

Ez a felelősségkizárás időszakonként frissülhet az alábbiak tükrözésére:

• Új szabályozási követelmények
• Frissített tudományos információk
• A termékösszetételek változásai
• Jogi fejlemények
• Iparági legjobb gyakorlatok

A frissítéseket a módosított dátummal együtt tesszük közzé a weboldalunkon. A VAZPE termékek frissítések utáni további használata a módosított felelősségkizárás elfogadását jelenti.